（新加坡）多尼尔医疗科技亚洲有限公司东莞代表处报告，由于在对半导体激光光纤的包装设计进行常规再评价时发现包装失效，（新加坡）多尼尔医疗科技亚洲有限公司东莞代表处对其代理的半导体激光治疗仪（注册证号：国械注进20153241619、国械注进20153241620）主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

　　附件：医疗器械召回事件报告表

2019年4月15日