广州万孚生物技术股份有限公司报告，发现2019年5月27日生产的人类免疫缺陷病毒抗体、丙型肝炎病毒抗体、梅毒螺旋体抗体、乙型肝炎病毒表面抗原联合检测试剂（胶体金法）产品可能存在样本上样异常导致不能使用的情况。广州万孚生物技术股份有限公司对其生产的该产品（注册证号：国械注准20163401089）主动召回。召回级别为 三级 。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

　　附件：医疗器械召回事件报告表

                                                                                                                                                                          2020年3月2日